레미케이드 바이오시밀러 임상에 성공한 셀트리온이 이번에는 맙테라(성분면 리툭시맙)에 도전한다.

회사 측은 맙테라 바이오 시밀러에 대한 임상 1상시험을 식약청으로부터 승인받음에 따라 조만간 글로벌 임상을 착수한다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 이미 영장류 대상의 비임상 시험 등을 통해 물리화학적, 생물학적 동등성 및 안전성을 입증한바 있다.

셀트리온은 맙테라의 적응증이 두개로 나눠짐에 따라 각각 류마티스 관절염과 림프종 치료에 대해 개별적인 2건의 임상을 승인 받았다.

회사 관계자는 "한국에서의 임상을 시작으로 전세계 10여 개국에서 글로벌 임상을 진행할 예정이다"고 밝혔다.

한편 맙테라는 세계 최대 바이오 기업이었던 제넨텍(현재 로슈에 피인수)에서 개발한 비호지킨 림프종 및 류마티스 관절염 표적치료제로 2010년 전세계에서 약 8조원(69억 달러)의 매출을 기록했으며, 매년 20% 이상의 성장을 유지하고 있다.
저작권자 © 메디칼업저버 무단전재 및 재배포 금지