DPP-4 계열의 당뇨약 리나글립틴이 아동과 청소년을 대상으로 임상을 진행한다.

한국베링거인겔하임은 지난 6월 29일자로 리나글립틴에 대한 소아·청소년 대상 임상계획을 승인받았다.

이번 임상은 제 2형 당뇨가 있고 식이 및 운동요법만으로 혈당조절이 충분하지 않은 10~17세의 아동 및 청소년이 참여하며 이들에게는 리나글립틴 1~5mg(1일 1회)가 투여된다.

무작위배정, 이중맹검, 위약대조 방식으로 총 12주간 서울대병원과 연세대 신촌세브란스병원에서 진행되며 이번 임상을 통해 최종 용량을 결정하게 된다.

아울러 피마살탄+암로디핀 복합제도 인체 임상에 들어간다. 피마살탄는 국내 최초 ARB계열 복합제다. 보령제약은 지난 6월 9일자로 복합제 개발에 대한 임상 1상을 승인받았다.

임상은 경·중등도의 본태성 고혈압 환자를 대상으로 진행되며 무작위배정, 양측 눈가림, 위약 대조, 3X3요인설계, 제 2상 임상시험도 병행된다. 삼성서울병원 등 20곳에서 진행된다.

그밖에 LG생명과학은 진질환 치료제 LB80380에 대한 2상 임상을 6월 20일자로 승인받고 현재 환자를 모집중이다.

임상은LG-BVCL008 을 완료한 만성 B형 간염 환자에게 LB80380 정 90 mg을 경구로 연장 투여하여 안전성 및 항바이러스 효과를 평가하는 것으로 다국가, 다기관, 공개, 단일군, 연장 임상시험 방식이다.

LG-BVCL008 임상은 올 2월 승인받은 "LB80380"에 대한 후기 2상 임상시험으로 만성B형간염 환자에게 48주간 LB80380 정제 90mg 또는 150mg과 "아데포비어 10mg을 경구 투여하고 24주째에 안전성과 항바이러스 효과를 평가한 것이다. 서울성모병원 등 9개 기관에서 진행된다.
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