심혈관계 부작용 발생 가능성

독일 의사협회의약품위원회(AKDAE)가 최근 항구토제인 돌라세트론정에 대해 "항암 화학요법에 의해 유발되는 구역, 구토 예방 적응증을 철회함에 따라 식약청이 안전성 서한을 발표했다.

위원회 측은 돌라세트론200㎎ 투여후 혈장 수치 모델링을 검토한 결과, 심장 관련 부작용 보고가 증가되지는 않았으나, 심혈관계 부작용 발생 가능성에 따라 항암 화학요법에 의한 구역·구토 적응증 철회를 결정했다고 밝혔다.

이에 따라 식약청도 정제에 대해 안전성 서한을 발송했다. 앞서 지난 해 12월 식약청은 돌라세트론 주사제에 대해 심장박동이상 위험 증가를 사유로 ‘항암 화학요법 치료에 의해 유발되는 구역구토 예방’에 사용해서는 안 된다는 내용의 안전성서한을 발표한 바 있다.

따라서 이번 서한으로 정제에 대해서도 적응증 철회가 예상되고 있다.

한편 돌라세트론 제제는 국내에서는 "안제메트정50mg, 200mg"과 안제메트주로 판매되고 있다. 사노피-아벤티스가 판매중이다.


저작권자 © 메디칼업저버 무단전재 및 재배포 금지