CHMP는 positive opinion에서 비혈관성 심방세동 성인환자의 뇌졸중 및 전신색전증 1차 예방약물로 추천하고 있다. 대상자들은 뇌졸중, 일과성 허혈발작, 전신색전증 병력 등을 포함한 위험요소가 하나 이상 있는 환자들로, 좌심실박출률(left ventricular ejection fraction) 40% 미만, NYHA class 2의 증상성 심부전, 75세 이상의 고령, 진성당뇨병, 관상동맥질환, 고혈압이 있는 65세 이상의 고령을 위험요소로 제시했다.
한편 캐나다에서는 RE-LY 연구를 근거로 뇌졸중과 심방세동에 대한 적응증을 승인한 바 있다. 승인 용량은 110 mg, 150 mg으로 미국에서는 150 mg에 대해서만 승인했다. 유럽에서 승인될 경우 110 mg, 150 mg 모두 승인될 것으로 전망되고 있다.
임세형 기자
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