FDA 자문단이 노바티스의 indacaterol에 대해 저용량에서의 만성폐쇄성폐질환(chronic obstructive pulmonary disease, COPD) 치료 효과를 지지했다.

사용 용량은 유럽보다 저용량이다. 자문단은 노바티스가 제출한 데이터를 바탕으로 indacaterol 75 mg/day 용량이 COPD 환자의 기도 폐쇄 치료에 안전하고 효과적이라고 13:4로 승인을 지지했다. 그러나 150 mg 용량에 대해서는 12:5로 추천을 반대했다.

FDA 자문단은 150 mcg 용량이 저용량만큼 안전한지 판단하기에는 1만5000명 이상의 환자를 포함하는 노바티스의 안전성 데이터의 추적기간이 충분치 않았기 때문이라고 밝혔다.

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