이번 적응증은 3상 임상인 LITHE 연구를 기반으로 이뤄졌다.
연구에 따르면, 메토트렉세이트에 부적절한 반응을 보이거나 중등도~경증 류마티스 환자에게 4주에 1회 토실리주맙을 투여한 결과 구조적 관절손상 예방과 신체기능 향상정도가 위약군보다 좋은 것으로 나타났다.
또 토실리주맙 8mg/kg이 4mg/kg군보다 효과가 좋았고, 104주째까지 효과는 지속됐다. 부분적인 효과 뿐만 아니라 미국류마티스학회 척도(ACR70) 검사에서도 토실리주맙 8mg/kg군은 7%, 4mg/kg군은 4%, 위약군은 1%에서 임상적 반응을 보여 류마티스 전반적인 평가에도 긍정적이었다.
토실리주맙은 작년 1월 FDA에서 중등도~중증 활동성 류마티스 치료제로 하나 이상의 중양괴사인자 길항제 치료에 반응이 없는 성인들에게 사용할 수 있도록 승인받은 바 있다.
부작용으로는 결핵, 박테리아성, 바이러스성, 균류성 감염과 신경계통 이상, 상기도 감염, 두통, 고혈압 등이다. 임신부나 임신계획이 있을 경우에는 복용을 금하도록 하고 있다.
임세형 기자
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