편두통약, 마약성진통제 등 통증조절 제품 제조사로 잘 알려진 Endo Pharmaceuticals社가 남성호르몬 겔 제제 Fortesta™에 대해 FDA 승인을 받았다. Fortesta™는 2% 테스토스테론을 함유하는 경피적 겔 제형으로 남성호르몬대체요법에 사용된다.

Endo社에 따르면 약 1400만명의 미국 남성에서 테스토스테론 농도가 불안정하게 낮지만, 이중 130만명만이 치료를 받고 있다고 추정된다. 이에 저용량 테스토스테론을 새로운 목표시장으로 겨냥하기 시작하는 제약사들이 여럿 생겨났다.

미국의 대표적 비영리 의료기관 Mayo Clinic에 따르면 저용량 테스토스테론은 발기부전, 불임, 골다공증, 근육약화 등을 일으킬 수 있다.

FDA는 모든 테스토스테론 겔 제품에 대해 소아 사용에 대한 위험을 경고하도록 하고 있다. Fortesta의 제품 설명서도 동일한 내용을 담게 된다. "국소 테스토스테론을 사용하는 환자와의 접촉을 통해 테스토스테론에 노출되는 소아들에서 예상치 못한 성징이 나타날 수 있다."
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