FDA가 새로운 고혈압 복합제 Amturnide™를 승인했다. 노바티스의 레닌억제제 라실레즈(성분명 aliskiren, 미국내 상품명Tekturna)에 대표적 칼슘채널차단제와 이뇨제인 amlodipine, hydrochlorothiazide (HCTZ)를 병합한 제품이다. 포함된 두가지 성분의 병용투여로도 혈압이 조절되지 않는 환자들을 적용 대상으로 하고 있다.

FDA 승인은 평균 수축기혈압 160 - 179 mm Hg의 중등도 고혈압 또는 180 mm Hg 이상의 중증 고혈압 환자 1,181명을 대상으로 수행된 무작위 연구를 기반으로 한 것이다.

연구는 3성분 복합제를 투여받는 군과 amlodipine 단독투여군, aliskiren과 amlodipine의 병용투여군, aliskiren과 HCTZ의 병용투여군의 4개군으로 무작위 배정하였다(4-arm).

연구에서 3가지 복합제를 투여받은 군은 다른 군 대비 혈압강하 효과가 더 컸다.

Amturnide은 심각한 간부전 환자에서만 사용을 삼가하도록 지시되고 있다.


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