Vandetanib은 한 연구에서 31%의 환자에서 심각한 반응과 연관이 있는 것으로 나타났다. 반면 위약군에서의 발현율은 13%였다. 이상반응은 스티븐스-존슨증후군 등의 심각한 피부발진, 뇌졸종, 폐질환을 포함하고 있다. 연구 내 대다수의 환자들은 저용량으로 적정하는 과정을 거쳐야 했다.
FDA는 2일 외부 전문가와 논의를 거쳐 관련 자문을 구할 예정이다.
메디칼업저버
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