삭사글립틴(saxagliptin, 온글리제)과 메트포르민(metformin) 복합제가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다.

콤비글리제 XR은 삭사글립틴 5 mg - 메트포르민 500 mg¸ 삭사글립틴 5 mg - 메트포르민 1000 mg¸ 삭사글립틴 2.5 mg - 메트포르민 1000 mg 의 세 가지 용량으로 출시된다. 일일 최대 허용량은 각각 5 mg, 2000 mg이다.

DPP-4 억제제인 삭사글립틴은 2009년 FDA의 심혈관 관련 안전성 입증 요구가 강화된 이후 처음으로 승인을 받은 당뇨병 치료제다.

BMS와 아스트라제네카가 삭사글립틴과 메트포르민의 안전성과 효능에 관한 3상 임상을 진행했다. 또한 각각 복용했을 때와 복합제를 복용했을 때 동일한 효능을 입증하는 생물학적 동등성 실험도 함께 진행했다.

3상임상은 2000여명의 환자를 대상으로 24주간 진행되었으며, 복합제복용군에서 가장 많이 보고된 부작용은 두통과 비인두염이었다.
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