미국내 유전자 검사 키트 판매를 검토하고 있는 가운데, FDA는 키트가 FDA 승인을 받지 않았을 경우 거래행위를 용납할 수 없다고 경고하고 나섰다.

이들은 검사키트의 정확성에 문제를 제기하는 한편 소비자가 중요한 의료 결정을 하는데 검사결과를 이용할 수 있음을 지적했다. 이로써 미국내 유전자검사 회사들은 제품을 제출하고 미승인 제품의 경우 FDA 승인이 필요하지 않은 이유를 설명해야 한다.

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