[메디칼업저버 양영구 기자] 일동제약(대표 윤웅섭)은 시오노기의 코로나19 치료제 엔시트렐비르의 기술 이전 및 시험 생산을 완료, 양사 간 제조기술 이전 관련 승인을 마쳤다고 27일 밝혔다. 

아울러 일동제약은 확보된 데이터 등을 바탕으로 식품의약품안전처에 의약품 제조판매품목허가 신청도 접수했다. 

그동안 일동제약은 엔시트렐비르의 식약처 수입품목허가 절차를 진행하는 동시에 시오노기로부터 제조기술 이전 작업을 병행해왔다.

일동제약은 최근 엔시트렐비르의 기술이전 및 시험생산 절차가 모두 완료되면서 수입품목허가 대신 제조판매품목허가를 추진하는 방향으로 전략을 수정했다. 

또 수입품목허가와 비교해 제조판매품목허가는 환자에게 치료제를 적시에 안정적으로 공급할 수 있다는 장점도 전략 수정에 일조했다. 

일동제약은 "현재 환경 변화나 공급 안정성 등을 고려할 때 제조허가를 받는 것이 더 유리하다고 판단했다"며 "코로나19 심각성이 다소 완화된 상황이지만, 수시로 변하는 상황에 효과적으로 대처할 수 있을 것"이라고 말했다.