[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품은 지속형 인터루킨(IL)-2 제제 HM16390의 항종양 효능을 악성종양 모델에서 확인, 임상 개발에 착수한다고 7일 밝혔다. 

이번 연구 결과는 미국 샌디에이고에서 열린 면역항암학회(SITC)에서 2건의 포스터를 통해 발표됐다. 

HM16390은 면역세포의 분화, 생존, 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2 변이체에 바이오의약품 약효 지속성을 늘려주는 랩스커버리를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 극대화한 면역조절 항암 혁신신약 후보물질이다. 

이번 연구에서 한미약품은 면역원성이 낮은 악성 흑색종 모델에서 HM16390 투여 시 종양 성장 억제 및 생존기관 연장을 확인했다. 또 대장암 모델에서도 완전관해가 관찰됐다. 

특히 완치된 모델에서는 종양 특이적인 기억 T세포가 활성화되면서 종양 세포를 다시 주입해도 152일 이상 암이 재발하지 않았다. 

다른 연구에서는 면역관문억제제인 PD-1 항체와의 병용을 통한 항종양 시너지 효과를 확인했다. 

이는 HM16390의 우수한 종양미세환경 조절 기전에 의한 것으로, 면역관문억제제의 병용 파트너로서의 잠재적 혁신성을 확인한 것이라는 게 회사 측의 설명이다.

HM16390은 항암 약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가능한 지속형 제제로, 기존 IL-2 제제와 차별화된 수용체 결합력을 통해 항암 효능을 높였다. 

현재 승인된 치료제인 재조합 인간 IL-2 제제 대비 안전성 측면에서도 대폭 개선됐다. 실제 현재 승인된 치료제는 충분한 항종양 효능을 위해 고용량을 사용할 경우 혈관누출증후군 등 심각한 부작용이 수반돼 제한적으로 사용이 권고되고 있다. 

한미약품은 HM16390이 우수한 항종양 효능과 개선된 안전성을 기반으로 단독요법에서도 효능이 좋은 데다, 현재 전 세계적으로 쓰이는 면역관문억제제와 병용 시 효과를 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 

한미약품은 "항종양 효능 극대화와 함께 안전성까지 개선된 HM16390은 단독요법은 물론 면역관문억제제와의 병용 시 종양미세환경을 변화시켜 치료효과를 크게 높일 수 있을 것으로 기대된다"며 "기존 치료제에 반응하지 않는 암 환자에게 대안이 되는 차세대 면역조절 항암제를 개발할 수 있도록 후속 연구에 더 매진하겠다"고 말했다.

한편, 한미약품은 이번 연구 결과를 토대로 현재 임상시험계획(IND) 신청을 준비 중이다. 이르면 내년 상반기 임상1상에 착수할 계획이다.