[메디칼업저버 양영구 기자] 대화제약은 재발성 또는 전이성 유방암 치료제로 개발 중인 리포락셀의 파클리탁셀 주사제 대비 유효성과 안전성을 평가하기 위한 임상2상 연구 결과를 수령했다고 1일 밝혔다.

이 연구는 2017년 9월 20일 미국식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받아 진행해왔다.

하지만 코로나19(COVID-19) 팬데믹에 따른 환자 모집에 지연을 해결하기 위해 추가로 2020년 11월 20일 체코약품통제청의 승인을 받아 연구를 진행했다.

총 72명의 재발성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 미국 12개 병원, 체코 3개 병원 등 총 15개 병원에서 진행됐다.

연구 결과, 리포락셀의 유효성과 안전성은 파클리탁셀 주사제 대비 통계적으로 유의미한 차이가 없었다. 이는 약동학적으로 개인 간 변동성이 적다는 것을 의미한다. 

한편, 대화제약은 이번 연구 결과를 논문으로 게재할 예정이다. 

또 2024년 하반기 결과보고서 도출을 목표로 한국, 중국, 유럽에서 진행 중인 임상3상 종료 후 미국에 라이센스 아웃을 추진할 계획이다.