[메디칼업저버 양영구 기자] GC녹십자(대표 허은철)는 최근 독감백신 제조기술을 이전 받은 대만 메디젠 백신 바이오로직스의 4가 독감백신이 대만 위생복리부 식품약물관리서로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다.

대만은 의약품 품목허가 절차가 까다로운 국가 중 하나다. 

GC녹십자는 이번 품목허가 획득이 독감백신 기술력이 글로벌 제조사와 대등한 수준임을 인정받은 사례라고 강조했다.

2018년 GC녹십자는 MVC와 기술이전 파트너십을 맺고 현지 임상을 통해 글로벌 제조사의 대조약과 동등한 수준의 면역원성 및 안전성을 입증한 바 있다.

이번 허가를 통해 GC녹십자는 MVC에 독감백신 원액을 공급하고, MVC는 GC녹십자로부터 백신 완제품 제조 기술을 이전 받아 현지 생산 시스템을 구축하게 된다.

GC녹십자는 글로벌 독감백신 시장 점유율 확대 전략의 일환으로, 이번 대만 시장 진출을 발판 삼아 백신 생산 현지화를 가속화할 계획이다.

GC녹십자는 "반세기 동안 축적해 온 백신 기술력을 바탕으로 전 세계 백신 인프라를 구축하는게 목표"라고 말했다.