FDA 자문위원단은 12-4로 rosuvastatin (Crestor®, AstraZeneca)의 적응증 확대를 지지했다.

이번 결과는 회사측이 지원한 18,000명을 대상으로 한 JUPITER 연구에서 나타난 Crestor® 복용군에서 심장마비, 뇌졸중, 사망 같은 심장질환 문제가 44% 적었다는 결과를 기반으로 하고 있다.

AstraZeneca는 콜레스테롤 수치는 정상이지만 C 반응성 단백질 수치가 높은 환자를 포함하는 적응증 확대를 요청했고, 전문가들은 적응증이 확대되면 6백만 명 에서 약물이 사용되고, 매년 50,000건의 심장마비와, 뇌졸중, 사망을 예방하게 된다고 말했다. 그러나, 여전히 이번 연구 결과가 콜레스테롤 저하에 기인한 건지 C 반응성 단백질 저하에 기인한 것인지 확실하지 않고, 전문가단은 위약군에 비해 Crestor® 복용군에서 당뇨병의 발생이 27%나 높았다는 것을 인정했다.

전문가단은 또한 위장관계 이상으로 인한 사망자의 수가 통계적으로 현저한 증가를 보인 것에 대해 논쟁했는데, 대부분의 심사위원들은 위장관계 유해 반응은 우연에 의한 것이라고 생각했고 당뇨의 위험성은 이 계열 약물의 작용일 것이라고 말했다.