FDA는 콜레스테롤 저하제인 rosuvastatin calcium (크레스토®, AstraZeneca)이 심장질환의 병력이 없는 환자에서도 심장마비, 사망, 뇌졸중의 위험성을 낮춰준다고 말했다. 그러나 몇 가지 안전성 우려가 존재한다고 말했다. AstraZeneca사는 지난 11월 발표된 정상 LDL 콜레스테롤 수치를 가지고 있으나, 높은 CRP 수치를 가진 환자에서 크레스토® 복용이 심장마비, 뇌졸중, 사망의 위험성을 44% 감소시켰다는 Jupiter 연구 결과를 토대로 크레스토®의 적응증 확대를 원하고 있다. 그러나, FDAJupiter 연구에서 위약군에 비해 당뇨병, 소화기관 이상, 혼돈 상태 등의 부작용 발생률이 높았다며 안전성 문제에 대한 우려를 언급했다. 또한 한 검토관은 Jupiter 임상시험에서 나타난 유익성이 위험성을 상회하는 것으로 보이지만 유익성과 위험성을 명확하게 할 추가적인 임상시험이 더 필요하다고 밝혔다. FDA12 15일 크레스토®의 적응증 확대를 위한 외부자문위원회를 가질 예정이다.

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