[메디칼업저버 양영구 기자] 유한양행(대표이사 조욱제)은 프로세사 파마슈티컬즈로 기술수출한 위무력증 신약 후보물질 YH12852의 임상2a상 첫 환자 등록을 마치고 본격적인 임상연구에 돌입했다고 6일 밝혔다.

이번 임상2a상은 중등증 또는 중증 위무력증 환자에서의 YH12852 용량에 따른 안전성, 약동학적 특성 및 13C-스피루리나 위 배출 호흡 검사에 의해 평가된 위 배출률에 대한 효능 평가를 목적으로 하는 위약대조, 무작위배정 연구다. 

미국 내 최대 8개 센터에서 총 24명 환자를 대상으로 진행된다. 

위무력증은 위배출이 지연돼 심한 속쓰림, 메스꺼움, 구토, 팽만감을 유발하는 만성 위운동 장애다.

미국에서는 수백만명의 환자가 질환을 앓고 있어 보다 효과적인 치료제 개발에 대한 미충족 수요가 높은 상황이다.

현재 미국식품의약국(FDA) 승인을 받은 유일한 위무력증 치료제는 도파민 D2 수용체 길항제인 메토클로프라마이드다. 

그러나 메토클로프라마이드는 당뇨병성 위무력증에 한해 승인됐고 심각한 잠재적 부작용으로 인해 12주 미만으로 복용기간이 제한돼 있다. 

세로토닌수용체(5-HT4) 작용제는 효과적이지만 다른 5-HT 수용체에 비해 선택적으로 결합해 심각한 부작용을 초래한다.

유한양행은 YH12852는 다른 5-HT 수용체 대비 5-HT4 수용체에 비해 200배 이상 높은 결합력을 보이며 우수한 선택성과 효능을 보이는 게 특징이다.

또 YH12852 전임상 및 임상연구에서도 유효 용량에서 최소한의 부작용이 발생, 이번 임상결과는 더 기대를 모으고 있다.

프로세사 Sian Bigora 개발부문장은 "변비 환자를 대상으로 YH12852를 사용하는 동안 안전성에 큰 문제 없이 위 배출률이 크게 개선되는 걸 확인한 만큼 이번 임상2a상 연구에서 위무력증 환자의 위 배출률도 유사한 효과를 보일 것으로 기대한다"고 말했다.

이어 "이번 연구 결과는 원발성과 당뇨병성 위무력증 환자의 증상에 대한 YH12852의 효과를 확인할 수 있는 중요한 데이터를 제공할 것"이라며 "이후 임상2b상을 추가 디자인하는 데 유용하게 사용될 것"이라고 덧붙였다.