[메디칼업저버 양영구 기자] 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 해외법인 및 지사를 운영 중인 필리핀, 인도네시아, 태국에 위식도역류질환 신챡 펙수클루(성분명 펙수프라잔)의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 28일 밝혔다.

대웅제약은 현지 국가별로 요구하는 추가 연구자료 등을 구비, 지난 2월부터 3개 국가에 순차적으로 제출했다.

이는 대웅제약의 해외사업 진출 이후 자체 개발 케미컬 신약으로 자사국에 품목허가를 신청한 최초의 사례다. 허가권은 대웅제약이 갖는다.

필리핀, 인도네시아, 태국 3개국의 의약품 총 시장규모는 2020년 Global IMS 기준 약 46조원으로 아세안 국가 중에서도 핵심 의약품 시장이다.

특히 인도네시아는 인구 수 약 2억8000만명으로 세계에서 4번째로 많은 국가로 높은 시장성이 기대된다. 

펙수클루정의 지사국 3개국 시장규모는 약 5200억원 규모로 예상된다.

대웅제약은 “2022년은 펙수클루정 국내 출시 및 아세안 지역 핵심 시장인 지사국 3개국 허가 제출을 시작으로 본격적인 세계시장 공략에 속도를 낼 예정“이라고 말했다.

이어 “연내 추가적으로 해외 국가 허가제출이 예정돼 있고 중국과 미국 역시 목표 일정대로 개발이 진행되고 있는 만큼 빠른 시일 내 펙수클루정을 계열 내 최고 제품(Best-in-class)으로 육성하여 글로벌 블록버스터 제품으로 성장시키겠다”고 전했다.