[메디칼업저버 양영구 기자] 식품의약품안전처는 코로나19(COVID-19) 치료제 공급 부족을 사전에 방지하기 위해 JW중외제약이 수입하는 악템라(성분명 토실리주맙)를 2세 이상 중증 환자에 사용할 수 있도록 긴급사용승인했다고 15일 밝혔다.

대상은 2세 이상의 전신 코르티코스테로이드를 투여받고 있으며, 산소치료가 필요한 입원환자다. 

식약처는 국외 사용 사례, 임상시험 논문 등 관련 자료, 감염내과 전문의 자문 결과 등을 종합적으로 검토하고, 공중보건위기대응의료제품안전관리·공급위원회 심의를 거쳐 이같이 결정했다. 

실제 미국, 유럽, 일본 등 국외에서는 악템라가 중증 코로나19 환자 치료에 효과를 보여 긴급사용승인 또는 허가를 받아 사용되고 있다.

식약처는 "코로나19 극복과 국민의 일상 회복을 위해 안전하고 효과 있는 제품을 신속하게 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.