Theravance사는 FDA가 자사의 telavancin (Vitabiv®)의 병원 내 감염 폐렴 치료 사용에 대한 승인결정을 연기했다고 말했다. 회사측은 FDA가 Vitabiv® 임상 시험에 참여한 환자들에 대한 추가 자료와 분석을 요청했다고 말했다. 또 FDA가 Vitabiv®로 치료받은 환자와 다른 약제로 치료받은 환자를 비교하여 임상 시험 중 발생한 사망에 대한 추가 정보와 게다가 왜 두 개의 시험 자료를 결합했는지에 대한 상세한 정보를 원한다고 했다. Vitabiv®는 지난 9월 MRSA같은 난치성 피부감염 질환에 사용하도록 승인을 받았다.
메디칼라이터팀
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