[메디칼업저버 양영구 기자] 식품의약품안전처는 삼성바이오로직스가 생산하는 모더나코리아 코로나19(COVID-19) 백신 '스파이크박스'에 대한 제조판매품목허가를 신청했다고 9일 밝혔다.

모더나 백신은 코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성, 면역반응을 유도하는 기전이다.

식약처는 제출된 품질, 비임상, 임상 자료를 검토하고 제품의 안전성과 효과성을 확인, 허가 여부를 결정할 계획이다.

식약처는 "우리 국민들에게 안전하고 효과 있는 백신이 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.