9월 임상시험 개시 예정..."글로벌 신약 탄생할 것"

[메디칼업저버 양영구 기자] 제일약품(대표이사 사장 성석제)은 유럽의약품감독국(EMA)으로부터 경구용 제1형 당뇨병 치료 신약 JP-2266의 임상 1상을 승인받았다고 11일 밝혔다. 

JP-2266은 보건복지부 첨단의료기술개발사업(신약개발지원)의 지원을 받아 해외 GLP 기관에서 비임상 독성시험을 완료, 올해 2월 EMA에 임상시험계획(CTA) 자료를 제출한 바 있다. 

JP-2266은 기존 인슐린 주사제와 다른 경구용 치료제로, 제1형 당뇨병 환자의 인슐린 주사제 사용량 감소 및 제2형 당뇨병 환자의 혈당 쇼크 위험성과 불편함을 대체할 수 있는 게 장점이다. 

특히 JP-2266은 동물모델 실험에서 식후혈당을 낮추는 효과가 기존 당뇨치료에 사용되는 경구약물들과 비교해 가장 우수한 것으로 나타났고 인슐린 주사투약과 동등한 수준을 보였다. 

또 반복투여에 의한 당화혈색소(HbA1c) 감소 효능도 기존의 경구약물에 비해 훨씬 우수한 것으로 확인됐다

제일약품 연구소장 이창석 전무는 “JP-2266은 다양한 동물모델 실험에서 인슐린 주사와 비교해 동등한 수준의 식후 혈당저하 능력을 보여 많은 빅파마들이 전임상 단계에서부터 깊은 관심을 보였다"며 "JP-2266은 앞으로 유럽 임상진행을 통하여 글로벌 신약의 탄생에 한걸음 다가가게 될 것”이라고 말했다.

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