NDMA 검출로 공급중단은 자진회수로 이어져
[메디칼업저버 주윤지 기자] 발암물질인 NDMA 검출로 위산분비 억제제의 일종인 '라니티딘' 성분의 의약품 공급을 중단했던 닥터레디가 자진회수를 결정했다.
닥터레디(Dr. Reddy's)는 지난달 25일 미국 보건당국의 'N-니트로소디메틸아민(NDMA)' 조사 결과가 나올 때까지 전 세계적으로 공급 중단을 결정한 바 있다.
23일 미국식품의약국(FDA) 공지에 따르면 닥터레디는 1일 미국 내 자진회수를 시행하겠다고 밝혔다.
FDA에 따르면 이번 자진회수는 FDA로부터 진행된 검사에서 닥테레디의 라니티딘 의약품에서 안전성 허용 기준을 초과하는 NDMA를 검출한 후에 이뤄졌다.
현재 닥터레디의 라니티딘 제품의 리콜과 관련된 부작용에 대한 보고는 없는 상태다.
닥터레디의 라니티딘 의약품은 처방 의약품 및 의사 처방 없이 구입할 수 있는 의약품으로 판매됐다.
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주윤지 기자
yjchu@monews.co.kr