[메디칼업저버 양영구 기자] 브릿지바이오테라퓨틱스(대표 이정규)는 2019 미국흉부학회(ATS 2019)에서 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877의 전임상 효력시험 결과 및 미국 임상 1상 진행현황을 발표했다고 20일 밝혔다. 

포스터 세션을 통해 진행된 이번 발표에는 BBT-877의 동물 모델 대상 전임상 연구 결과와 더불어 현재 미국 네브래스카 주에서 진행되고 있는 건강한 성인 자원자 대상 임상 1상의 주요 데이터에 대한 내용이 담겼다.

BBT-877은 브릿지바이오테라퓨틱스가 2017년 레고켐 바이오사이언스로부터 도입한 오토택신(Autotaxin) 저해 신약 후보 물질이다. 

설치류 및 영장류 등을 포함한 다양한 동물 모델을 대상으로 한 전임상 연구 결과 BBT-877은 안정적인 약물동태학적 결과를 나타냈다. 

폐질환 마우스 모델 대상 효력시험 결과 경쟁약물 대비 우수한 병리학적 지표(애쉬크로프트 점수) 및 바이오마커(콜라겐 침착도) 데이터를 확인했다. 

아울러 현재까지 건강한 성인 자원자를 대상으로 투약이 완료된 임상 1상의 단일용량상승시험(Single Ascending Dose Study) 5개 코호트 가운데 4개 코호트의 데이터 분석 결과, 약물의 혈중 농도가 용량 비례적으로 상승함에 따라 약물동태학적 안정성이 함께 발표됐다. 

그 결과 중대한 이상반응 없이 단일용량상승시험 투약이 모두 완료 돼 약물의 안전성 및 내약성이 모두 확인됐다. 

브릿지바이오테라퓨틱스는 현재 미국에서 임상 1상의 다중용량상승시험(Multiple Ascending Dose Study) 코호트 대상으로 투약이 진행되고 있으며 올해 3분기 초 임상 1상 투약 종료가 예상됨에 따라 연내 임상 1상 데이터 분석 완료를 목표로 하고 있다. 

이후 2020년에는 미국과 유럽, 아시아 등 세계 주요 국가에서 다국가 임상 2상을 진행할 계획이다. 

브릿지바이오테라퓨틱스 중개연구총괄 이광희 부사장은 “국내 바이오 기업인 레고켐 바이오사이언스에서 초기 발굴한 후보물질을 토대로 빠른 글로벌 임상개발 성과를 확보하여 국제 학회에서 선보일 수 있게 돼 뜻깊게 생각한다”며 “향후 개발 일정 또한 효율적으로 관리하여 한국발 글로벌 혁신신약 개발 성과로 이어질 수 있도록 부단히 노력하겠다”고 말했다.

한편, 브릿지바이오테라퓨틱스는 이번 ATS를 계기로 IPF 분야의 글로벌 전문의들과의 자문단을 본격적으로 결성하고, 글로벌 임상개발에 더욱 박차를 가할 계획이다.