[메디칼업저버 양영구 기자] 브릿지바이오테라퓨틱스(대표 이정규)의 특발성 폐섬유증 치료 후보물질 BBT-877이 약물 안전성과 내약성을 확인했다. 

브릿지바이오는 최근 열린 2019 유럽호흡기학회 연례학술대회(ERS 2019)에서 특발성 폐섬유증 치료 후보물질 BBT-877의 임상 1상 주요 결과를 포스터 발표했다고 30일 밝혔다.

이번 임상 1상 포스터 발표에는 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상 1상을 토대로 한 BBT-877의 약동·약력학 및 안전성에 대한 분석 결과가 포함됐다. 

총 80명의 건강한 성인 자원자를 대상으로 진행된 임상 1상은 각각 5개 단일용량상승시험군(투여 용량 50mg~800mg)과 다중용량상승시험군(투여 용량 200mg~800mg)으로 이뤄졌다. 

피험자를 대상으로 14일간 지속적으로 투약한 다중용량상승시험에서는 3개 코호트를 대상으로는 1일 1회 용법으로 투약(투여 용량 200mg~800mg)했으며, 2개 코호트에서는 1일 2회 용법으로 100mg과 200mg이 각각 투약됐다. 

약물동태학적 데이터 분석 결과, BBT-877의 혈중약물농도, 혈중약물 최고농도(C-max), 약물농도 곡산하면적(AUC)과 같은 지표가 단일용량상승시험군 및 다중용량상승시험군 모두에서 용량 비례적으로 증가했다. 

모든 용량군에서 전신노출의 소실반감기는 12시간으로 관찰됐다. 

약력학적 분석결과에서는 BBT-877의 약물효력에 대한 바이오마커로 꼽히는 리소포스파티드산(LPA)에 대한 저해능 역시 전 코호트에서 용량 비례적으로 증가했다. 

단일용량상승시험에서는 400mg 이상 용량 투여군에서 24시간 동안 LPA가 80% 이상 저해됐고, 특히 다중용량상승시험에서는 100mg과 200mg을 1일 2회 용법으로 투약한 결과 LPA 저해도가 최대 90%에 이르렀다. 

약물 안전성 분석 결과에서는 중대한 이상반응 없이 BBT-877에 대한 내약성이 관찰됐고 심전도, 활력징후, 혈액 및 생화학적 검사, 요검사 등의 안전성 평가에서 임상학적으로 유의미한 이상반응 또한 발견되지 않았다.  

브릿지바이오테라퓨틱스 중개연구 총괄 이광희 부사장은 “마우스 모델에서 경쟁약물 대비 BBT-877의 우월하면서도 강력한 효능을 확인한 비임상 결과와 더불어, 고무적인 임상 1상 결과를 도출해 해당 후보물질의 우수한 약동·약력학 프로파일 및 내약성을 확인하게 돼 뜻깊게 생각한다”고 말했다. 

이어 “베링거인겔하임과 BBT-877 개발 프로그램에 더욱 속도를 내 보다 빠른 시일 내에 특발성 폐섬유증 환자들에게 새로운 치료옵션을 제공할 수 있도록 힘쓰겠다”고 덧붙였다.

베링거인겔하임 키 테츨라프 부사장 겸 염증질환사업부 임상 총괄은 “BBT-877 개발 파트너인 브릿지바이오테라퓨틱스가 임상 1상을 통해 고무적인 결과를 입증하게 돼 기쁘게 생각한다”며 “금번 임상 발표가 섬유화 간질성 폐질환 환자들에게 혁신적인 치료 옵션을 제공하고자 하는 베링거인겔하임의 지속적인 노력에 중요한 역할을 할 것이라고 생각한다”고 전했다. 

한편, 브릿지바이오는 장기 투약을 고려한 추가 독성시험을 진행하고 있다. 

해당 시험은 2020년 1분기 내 종료될 예정이며, 이를 토대로 2020년 중반 경 BBT-877에 대한 다국가 임상 2상이 착수될 것으로 기대된다.