美 연례보고서
싱크로메드 제품
미국 FDA가 발표한 2005년 회계연도 의료기기평가부 연례보고서에 따르면 스테로이드가 코팅된 메드트로닉의 인공심장박동기 리드와이어와 싱크로메드 이식형 약물주입시스템이 2005년도 미국 FDA가 판매 승인한 제품 가운데 의학적으로 중요한 제품으로 선정됐다.
메드트로닉이 개발한 셀렉트시큐어 리드는 인공심장박동기가 심장을 모니터링하고 심장박동을 조절할 수 있게 하며 인공심장박동기를 체내에 삽입한 후 리드가 부착된 부위의 치유 과정을 향상시키기 위해 체내로 스테로이드를 서서히 방출하도록 고안되었다. 인공심장박동기는 배터리로 작동되는 작은 크기의 전자장치 의료기기로서 심장박동이 고르지 못한 심장질환 환자 가슴 부위에 이식되어 심장박동이 규칙적으로 이루어지도록 조절하는 체내 이식형 의료기기이다.
싱크로메드 이식형 약물주입시스템에 사용되는 PMT(Patient Therapy Manager)는 의사가 프로그래밍한 파라미터에 따라 싱크로메드 장치로부터 환자 스스로 통증 억제 약물을 투여할 수 있는 의료기기다. 이 제품은 이식형 약물주입시스템에서 환자가 진통제 투여량을 조절할 수 있는 최초의 제품이다.
김수미 기자
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