61개 사이트 400명 대상 후기 임상 2상 최종 완료..."내년 1월, 주요 결과 기대"

 

[메디칼업저버 양영구 기자] 부광약품은 당뇨 신약 MLR-1023의 후기 임상 2상이 종료됐다고 17일 밝혔다. 

이번 임상은 미국 40개 사이트, 한국 21개 사이트 등 총 61개 사이트에서 400명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 했다. 

이번 후기 임상 2상은 2017년 8월 시작, 올해 8월 400명 환자 모집을 완료했고, 11월 말 투약 완료 후 관찰기간을 거쳐 최종적으로 이달 14일 임상이 종료됐다.

이는 후기 임상 2상을 시작하고 1년 4개월만의 결과로, 원활한 임상능력을 확인했다는 게 부광약품의 설명이다. 

임상시험 주요 지표는 이르면 내년 1월 중 확인할 수 있을 것으로 전망되며, 내년 6월 미국당뇨병학회를 통해 전체적인 결과를 발표할 계획이다.

부광약품은 "MLR-1023의 후기 임상 2상이 종료됐고, 한 달 후면 결과를 확인할 수 있는 단계에 이르렀다"며 "이는 신약 물질의 가치가 한 단계 업그레이드된 것으로, 내년 초 JP모건 헬스케어 컨퍼런스를 시작으로 여러 비즈니스 미팅에서 높은 관심도를 가질 것으로 기대하고 있다"고 말했다. 

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