[메디칼업저버 양영구 기자] 한국제약산업연구회(KPAI)는 오는 12월 10~11일 양일간 2018 개발업무 실무교육 심화과정을 진행한다고 29일 밝혔다.

이번 교육은 RA 전반에 대한 이해를 바탕으로 종합적이고 입체적인 실무 지식 함양을 위한 교육이 진행된다. 

특히 RA 연관 업무에 대한 실사례 제시, 규정에 대한 개정 및 적용 계획, 대응 방안 등을 모색하는 프로그램이 준비됐다. 

품목허가 규정의 주요 개정사항, 임상·생동 통합에 따른 주요 변화 및 대응, 허가특허연계제도 관련 주요 이슈, 의약품동등성시험 주요보완사례, 약제의 결정 및 조정기준 실무적용, 기시 및 안유심사의 보완, QbD 이해 및 적용 등의 교육 프로그램이 진행된다. 

제약산업연구회는 "제약산업이 우리나라 미래의 신성장동력으로 성장할 수 있도록 제약맞춤형 인재 양성과 인적 인프라 구축을 위해 제약 분야 실무자들이 직접 자신들의 경험을 공유하고 제도에 대한 이해를 높이는 자리가 될 것"이라고 말했다.