투여중단 후도 바이러스 지속 억제
이날 심포지엄에서는 항B형간염바이러스제 클레부딘의 공동 발명자인 미국 예일대의대 Yung-Chi Cheng 교수가 전임상 자료인 `클레부딘: 새롭고 독특한 항B형간염바이러스제의 생화학적·약리학적 특성`에 대해, 서울대병원 소화기내과 이효석 교수가 `클레부딘: 강력하고 지속적인 바이러스 억제 및 ALT 정상화 효과의 신개념 항바이러스제` 제목의 임상결과를 발표했다.
이 교수는 클레부딘의 항바이러스 반응정도 및 지속기간과 더불어 안전성 및 환자의 내성정도를 검증한 12주간의 연구결과를 발표했다.
연구에는 총 98명의 환자들이 등록됐으며, 각각 클레부딘 30㎎·50㎎과 위약군으로 각각 나뉘어 진행됐다.
12주후 분석된 3그룹의 혈청 HBV DNA 감소 중간값은 각각 4.49·4.45·0.20 log copies/mL로 위약군과 비교해 유의한 바이러스 억제효과를 확인할 수 있었다.
또한 치료후 12주 동안 약물치료를 중지한 기간에 클레부딘 30㎎과 50㎎군에서 바이러스가 각각 3.32와 2.99 log로, 24주간 약물치료 중단기간에 2.28과 1.40 log로 감소해 지속적인 항바이러스 활동이 관찰됐다.
한편, 시험기간 나타난 부작용과 treatment-emergent grade 3/4 laboratory abnormality는 3그룹이 유사한 수치를 보였다.
Cheng 교수는 "HBV DNA 복제차단에서 기인하는 HBV 감염억제, 바이러스 숙주세포에서의 ccc-DNA 감소, 면역반응 또는 염증진행 자극을 통한 바이러스 숙주세포의 감소 등이 클레부딘 사용환자의 지속적인 반응기전을 유도한다"고 설명했다.
한편, 부광약품은 클레부딘 관련 2개의 3상 임상시험 결과를 오는 10월 UEGW(United European Gastroenterology Week)와 11월 AASLD(American Association for the Study of Liver Diseases) 및 12월 HepDART 등 국제학술대회에서 연이어 발표될 예정이라고 전했다.