국내 제약업계에 바이오시밀러 바람이 불고 있는 가운데 LG화학도 시장에 뛰어든다. 

LG화학은 최근 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료 성분 에터너셉트 기반 류마티스관절염 바이오시밀러 '유셉트'에 대한 판매허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 

LG화학의 유셉트의 오리지널 의약품은 글로벌 제약사 화이자의 엔브렐이다. 

유셉트는 LG화학의 첫 항체 바이오의약품으로, 류마티스관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 건선 등의 적응증에 사용할 수 있도록 허가받았다. 

제품 구성은 25mg syringe/0.5mL, 50mg syringe/1.0mL, 50mg autoinjector/1.0mL 등 3개 규격이다. 

LG화학은 차별화된 경쟁력을 바탕으로 글로벌 제약사가 장악 중인 약 300억원 규모의 국내 에터너셉트 성분 시장 공략을 본격화 할 방침이다.

한국인 대상 대규모 임상시험을 통한 신뢰성 확보, 자가주사 사용자 환경 고려 주사 편의성 향상이 유셉트의 경쟁력이라는 게 회사 측의 설명이다. 

실제 LG화학은 2014년부터 국내 약 30개 종합병원에서 185명의 환자를 대상으로 임상3상을 진행해 유효성 및 안전성 데이터를 확보한 만큼 보다 빠르게 국내 시장 침투가 가능하다는 것이다. 

또 환자가 직접 자가주사 하는 제품 특성상 손이 불편한 류마티스관절염 환자들이 더 편리하게 투여할 수 있도록 오토인젝터(autoinjector) 타입으로 주사기를 디자인해 주사 편의성에도 초첨을 맞췄다. 

이와 함께 오리지널 의약품보다 가는 주사바늘을 적용, 주사 시 통증 감소 효과도 갖췄다. 

LG화학 손지웅 생명과학사업본부장은 “한국인 대상 대규모 안전성 결과 확보 등 차별화된 경쟁력을 바탕으로 국내 시장에서 입지를 넓혀나갈 것”이라며 “류마티스관절염 환자들의 삶의 질 향상과 경제적 부담을 줄이는데 기여하겠다”고 강조했다. 

한편, LG화학은 2012년 일본 모치다제약과 유셉트 공동개발 및 판매 계약을 체결, 국내와 함께 일본시장 진출을 동시에 준비해온 바 있다. 

지난 1월에는 에터너셉트 기반 바이오시밀러 제품 최초로 일본 판매 허가를 획득하기도 했다.