한국제약바이오협회 산하 의약품기술연구사업단(PRADA)이 오는 21일 ‘글로벌 진출을 위한 의약품 품질관리 고도화 전략’을 주제로 제17차 워키움을 개최한다고 6일 밝혔다. 

이번 워키움은 지난해 ICH 정회원 가입 이후 우리나라 제약산업과 관련 행정이 세계적 수준에 도달한 만큼 국제 규제 기준에 맞는 의약품 제조 및 품질관리 역량을 확보하는 한편, 제약업계의 글로벌 진출을 도모하기 위해 마련됐다. 

이번 워키움에서는 가톨릭대 약학대학 오의철 교수는 ‘Quality by Design in global quality trends' 발표를 시작으로 ▲Data intergrity in the analytical laboratory(한미약품 김병후 이사) ▲ICH와 PIC/S 가입 후 품질 고도화 전략(아주대 약학대학 박귀례 교수) ▲EU-GMP inspection의 주요 쟁점(한국오츠카제약 김성훈 상무) ▲ICH 활동과 인허가 전망(식품의약품안전처 의약품심사조정과 김은희 연구관) 등의 발표가 진행된다. 

PRADA 이범진 단장은 “참석자간 활발한 정보교환과 토론을 통해 각 제약사의 해외 의약품 시장 진출에 실제적인 도움이 되길 바란다”고 말했다. 

한편, 이번 워키움은 회원사는 물론 비회원사도 참석 가능하며, 교육의 원활한 진행을 위해 사전 참가신청을 받는다. 

인원은 180명 내외로 선착순 마감이며, 신청은 한국제약바이오협회 홈페이지에서 7월 18일까지 하면 된다.