자체 플랫폼 기술 S-PASS 활용해 오리지널 제형 특허 회피
[메디칼업저버 배다현 기자] 삼천당제약은 주사제를 경구제로 전환하는 플랫폼 기술 S-PASS를 기반으로 개발한 경구용 세마글루타이드의 BE Study(생물학적 동등성 시험)를 본격적으로 시작한다고 22일 밝혔다.
해당 제품은 노보노디스크에서 개발해 판매 중인 리벨서스(경구용 세마글루타이드)의 제네릭 제품이다.
오리지널이 세마글루타이드를 경구용으로 전환하는데 사용한 SNAC 물질 대신 S-PASS 기술을 활용해 자체 개발한 물질(SNAC Free)을 사용해 다수의 제형 특허를 회피한 제품이다.
현재 세마글루타이드의 글로벌 시장 규모는 560억 달러(약 80조원)에 달하며, 매년 두 자릿수 성장률을 보이며 급성장 하고 있다.
현재 삼천당제약은 S-PASS를 이용한 경구용 세마글루타이드 비만 및 당뇨 치료제를 개발 중이며, 2026년 물질 특허가 완료되는 지역부터 순차적으로 판매를 개시할 계획이다.
삼천당제약은 "자사의 경구용 세마글루타이드 제네릭은 제형 특허 회피로 인해 2026년부터 판매가 가능해 경쟁사보다 최소 5년 이상 시장에 빨리 진입할 수 있어 매출 등 경제적 효과를 극대화 할 수 있을 것으로 예상된다"며 "구체적인 개발 일정 및 국가별 계약 협의 내용 등은 NDR을 통해 알려드리겠다"고 전했다.
이어 "BE Study 결과를 통해 미국 및 일본과 같이 이미 Term Sheet을 체결한 국가들과의 계약 협의가 가속화 될 것이고 유럽, 인도, 중동, 중국 등 기타 지역의 계약 및 허가 신청 속도도 빨라질 것"이라고 덧붙였다.