임상3상 TRAVERSE 연구 하위분석 96주 결과 발표
[메디칼업저버 양영구 기자] 사노피는 듀피젠트(성분명 두필루맙)가 국내 12세 이상 청소년 및 성인 중증도~중증 천식 환자에서도 장기 효과와 안전성을 입증했다.
최근 사노피는 듀피젠트 임상3상 TRAVERSE 연구의 한국인 하위분석 데이터를 공개했다.
연구에 따르면 듀피젠트는 국내 만 12세 이상 청소년 및 성인 중증도~중증 천식 환자를 대상으로 최대 96주 시점까지 장기적인 유효성과 안전성을 확인했다.
이를 통해 장기적인 치료 데이터가 제한적인 국내 환자에게 듀피젠트가 중요한 치료옵션이라는 점을 재차 확인했다.
이 연구는 조절되지 않는 중증도~중증 천식으로 듀피젠트 임상연구에 참여한 이력이 있는 환자 2282명을 대상으로 진행했다.
환자들은 임상2상 DRI 연구 또는 임상3상 QUEST 연구를 완료한 뒤 TRAVERSE 연구에 등록돼 듀피젠트 300mg 2주 요법을 최대 96주 동안 투여 받았다.
이 중 국내 기관에서 모집된 만 12세 이상 청소년 및 성인 환자 74명이 하위분석 대상으로 선정됐다.
연구 결과, 치료기간동안 조정되지 않은 연간 중증 악화율은 0.47로 집계됐다.
듀피젠트 투여 2주차부터 베이스라인 대비 평균 0.42L의 기관지확장제 사용 전 초당 강제호기량(FEV1) 증가가 확인됐고, 이는 96주차까지 지속됐다.
5항목 천식조절설문(ACQ-5) 점수 변화는 48주차에 베이스라인 대비 평균 -1.32로 개선됐다. 안전성은 듀피젠트의 모임상인 PARENT 연구와 일관됐다.
흔한 이상반응으로는 상부호흡기감염, 비인두염, 주사부위 홍반 등이 보고됐다.
사노피는 "한국인 대상 하위분석을 통해 국내 중등도~중증 천식 환자의 장기적인 질환 관리에 적합한 치료옵션임을 다시 한 번 확인했다"며 "앞으로도 꾸준한 연구 데이터 축적을 통해 국내 천식 환자의 치료 접근성을 높일 수 있도록 노력하겠다"고 전했다.