상세 효과관련 결과 부재 등으로 예방효과 평가 용역 발주
전봉민 "심평원 진행 중인 경제성 평가와 연계해 분석해야"
[메디칼업저버 김나현 기자] 질병관리청이 코로나19(COVID-19) 치료제인 셀트리온의 렉키로나에 대해 직접 치료효과를 평가할 계획이다.
무소속 전봉민 의원실은 최근 질병청이 발주한 '국내개발 코로나19 단클론 항체치료제의 질병진행 예방효과 평가' 제안서를 검토한 결과 이러한 내용을 확인했다고 밝혔다.
제안서에 따르면 렉키로나는 조건부 허가 이후 일선 병원에서 처방이 가능한 상태로 허가 이후 3상 임상시험이 진행되고 있다.
그러나 중증으로 이환 예방효과, 고위험 인자별 치료효과 등 상세 효과 관련 임상결과가 부재해 항체치료제에 치료효과가 명확한 환자군의 정보가 부족한 상황이라고 평가했다.
이에 의료현장에서의 코로나19 환자치료 전략에 대한 상세 효과평가를 긴급하게 수행할 필요성이 있다는 것이 방역당국의 판단이다.
효과평가 용역기간은 6개월이다. 우선 렉키로나를 투약받은 코로나19 환자 200명과 비교가 가능한 대조군 200명을 설정해 고위험 요소(나이, 기저질환, 페렴 여부 등) 중 질병진행에 미치는 주요 인자를 분석한다.
이어 단순흉부촬영에서 나타난 폐렴소견에 따른 질병 진행 위험도 및 치료제의 효과를 분석하는 방식으로 진행될 계획이다.
전 의원은 "500억원이 넘는 국가예산이 투입된 코로나19 항체치료의 치료효과에 대해 정부가 뒤늦게 평가에 나선 것은 문제가 있다"며 "건강보험심사평가원에서 진행중인 렉키로나의 경제성 평가와 연계해 조속히 분석을 마쳐야 할 것"이라고 강조했다.
한편 지금까지 렉키로나를 투약받은 코로나19 환자는 지난 17일 기준으로 3161명이다.
광역시도별로는 부산이 가장 많은 631명으로 코로나19 확진자가 훨씬 많은 서울 477명, 경기도 557명보다 많았다.