'뉴젠나파모스타트', 코로나 치료제 1상 임상 승인

[메디칼업저버 정윤식 기자] 식품의약품안전처가 뉴젠테라퓨틱스 개발 코로나19(COVID-19) 치료제 '뉴젠나파모스타트정(성분명 나파모스타트메실산염)'에 대해 1상 임상시험을 3일 승인했다.

이에 현재 국내에서 코로나19와 관련해 임상시험이 진행 중인 치료제 및 백신은 총 21건이다.

21건은 치료제 19건, 백신 2건이다.

유젠나파모스타트정은 현재 항응고제로 사용되는 성분으로, 주사제 대비 복용 편의성 개선을 위해 정제로 투여경로를 변경해 개발했다.

이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 내약성과 안전성 등을 평가하기 위한 1상 임상시험이다.

치료원리는 바이러스의 세포 진입을 억제해 항바이러스 효능을 나타내는 방식이다.

국내에서는 이미 경상대병원과 종근당이 같은 원리로 임상시험을 진행 중이며, 해외에서도 미국의 E사가 건강한 사람을 대상으로 세네갈 P연구소를 통해 코로나19 환자 대상 임상시험을 진행하고 있다.

식약처 관계자는 "코로나19 치료제 및 백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은만큼 앞으로도 개발 제품의 임상시험 현황에 대해 신속하게 정보를 전달하겠다"고 말했다.

그는 이어 "안전하고 효과있는 코로나19 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 필요한 사항을 지원하고 치료 기회를 보장할 수 있도록 최선을 다할 계획"이라고 덧붙였다.