비만 치료제 벨빅XR 20mg(로카세린)이 벨빅 10mg에 이어 미국식품의약국(FDA)의 승인을 획득했다.

FDA는 최근 비만 환자의 지속적인 체중관리를 위해 벨빅XR 20mg을 1일 1회 복용으로 발매를 새롭게 허가했다고 발표했다. 미국에는 올 가을부터 벨빅XR 20mg 판매가 가능할 것으로 전문가들은 예상하고 있다.

벨빅XR 20㎎은 벨빅 10mg와 동일하게 체질량지수(BMI) 30kg/㎡ 이상인 비만 환자 또는 BMI 27kg/㎡ 이상이면서 고혈압, 이상지질혈증, 제2형 당뇨병 등 최소 1가지 이상의 비만 합병증을 가지고 있는 비만 환자를 대상으로 한다.

단 12주간 복용 후에도 5% 체중 감소에 도달하지 못했을 경우에는 추가 복용을 통한 이득이 없다고 판단해 약물을 중단해야 한다는 게 FDA의 부연이다.

허가는 벨빅XR 20㎎ 복용군과 벨빅 10㎎ 복용군의 생물학적 동등성(bioequivalence)을 입증한 임상시험 결과를 토대로 이뤄졌다.

이번 승인을 두고 전문가들 반응은 대체로 긍정적이다.

미국 코넬대학 Louis J Aronne 교수는 "미국의 3분의 2 이상은 과체중 또는 비만인 것으로 추정되고 있다. 이 중에는 실질적인 치료가 필요한 환자들도 있다"면서 "벨빅 XR 승인이 1일 1회 복용인 만큼, 이번 승인은 비만 환자들의 목표 체중에 도달할 비율이 보다 더 높아질 것으로 기대한다"고 말했다.

한편 벨빅은 뇌 내 세로토닌 2C 수용체를 활성화시켜 식욕을 감소시키거나 소량 먹어도 포만감을 느낄 수 있도록 해준다. 임상에서 식이요법 및 운동과 병행 시 평균 5% 체중감량 효과를 보였으며, 이를 최대 2년까지 유지할 수 있는 것으로 나타났다.