미국임상암학회 포스터 초록 선공개...포스터 발표 3건 채택
[메디칼업저버 양영구 기자] 유한양행이 개발 중인 폐암 신약 레이저티닙이 폐암 치료 효과와 더불어 뇌전이 동반 폐암 환자에 대한 효과도 확인했다.
유한양행은 이달 말 미국임상종양학회 국제학술대회(ASCO) 포스터 세션에서 레이저터닙 1/2상 임상 3건의 분석 결과를 발표한다.
유한양행은 ASCO 본 대회 2주를 앞둔 14일 발표가 예정된 주요 연구의 초록 데이터를 공개했다.
가장 주목할 점은 뇌전이를 동반한 비소세포폐암 환자에 대한 레이저티닙 투여 결과다.
비소세포폐암 환자 중 약 24%는 첫 진단에서 뇌전이가 발견되고, 폐암 치료가 병행되더라도 병기가 길어질수록 뇌전이 비율이 증가, 50%에 달한다.
이번 임상연구는 레이저티닙 20~320mg 용량을 투여한 T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자 중 뇌전이가 발견된 64명에 대한 하위분석 결과다.
분석 결과에 따르면 두개강 내 종양의 크기가 최소값 대비 20% 미만으로 증가해 악화되지 않고 안정되거나, 30% 이상 감소한 환자 비율인 두개강 내 질병조절률(IDCR)은 독립적 영상판독에서 90.6%로 나타났다.
두개강 내 무진행생존기간(PFS)는 아직 중앙값에 도달하지 않았다.
이중 측정 가능한 뇌병변이 있는 22명에서는 IDCR 90.9%, 두개강 내 객관적반응율(ORR)은 54.5%를 보였다.
뇌전이를 동반한 폐암 환자에서도 두개강 내 종양 치료에 대한 우수한 중간 데이터를 확보한 것이다.
레이저티닙은 나머지 2개의 초록데이터를 통해서도 유의미한 효과를 나타냈다.
우선 1/2상 임상에서 2차 치료제로 레이저티닙 240mg 1일 1회 요법에 대한 항종양 효과와 안전성을 살펴본 결과, 기존 치료제에서 저항성을 나타낸 T790M 돌연변이 양성 환자 76명 중 종양의 크기가 30% 이상 감소한 ORR은 독립적 판독에서 57.6%, 연구자 판독에서 72.4%를 나타냈다.
2명의 환자에서는 완전 반응에 도달했다.
또 PFS의 중앙값은 독립적 판독에서 11개월, 연구자 판독에서 13.2개월로 나타났다.
지금까지 보고된 이상반응은 대부분 경증으로 평가, 수용 가능한 안전성도 확인했다.
이와 함께 레이저티닙의 저항성 기전에 대한 임상유전학 분석결과도 나왔다. 레이저티닙의 저항성 기전은 시판 중인 3세대 EGFR 표적치료제에서 나타난 기전과 유사했다.
레이저티닙 투여 후 질병이 진행된 환자 47명을 대상으로 어떤 저항성 돌연변이를 갖게 되는지 분석한 결과, 가장 빈번한 저항성 돌연변이는 기존에 갖고 있던 T790M 돌연변이를 잃어버리거나 PIK3CA 돌연변이를 갖게 되는 것으로 확인했다.
한편, 유한양행은 레이저티닙의 1차 치료제 사용을 위한 다국가 임상 3상을 진행 중이다.