연내 임상시험 진입 목표...미국·유럽 등에 특허 출원

 

일동제약(대표 윤웅섭)이 바이오베터 개발에 박차를 가한다. 

일동제약은 2일 망막질환 치료용 바이오베터로 개발 중인 신약후보물질 IDB0062에 대한 조성물 특허를 획득했다고 밝혔다. 

IDB0062는 망막질환을 유발하는 주된 요인인 혈관내비세포 성장인자를 억제해 신생혈관성 연령관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종에 의한 시력손상 등을 치료하는 기존 바이오의약품 루센티스(라니비주맙)를 개량한 바이오베터다. 

특히 루센티스의 단백질 유전자를 변형해 생산 효율성을 높이는 한편, 아주대학교가 보유한 조직 침투성 펩타이드 플랫폼 기술을 적용해 약물 효능을 증대하고 내성 문제 개선이 가능토록 개발하고 있다. 

이와 관련 2015년부터 산업통상자원부 주관 지역주력육성사업과제 일환으로 비임상시험 등의 연구가 진행 중이며, 연내 임상시험 진입을 목표로 한다. 

IDB0062 동물실험 결과 루센티스 대비 우월한 약물유효성을 보였으며, 안구조직 내부로의 약물전달효율 역시 우수해 기존 주사제형은 물론 사용이 편리한 점안액 형태로도 개발이 가능할 것으로 전망된다. 

또 사람의 망막세포를 대상으로 한 효능평가 시험에서 루센티스 뿐 아니라 아일리아(애플리버셉트)와 비교에서도 우월한 효능을 확인, 상용화가 기대되고 있다. 

이에 일동제약은 이번 국내 특허 취득 외에 미국, 유럽, 중국, 일본 등 해외 주요 국가에 특허를 출원한 상태이며, 차후 개발 진행 상황에 따라 신약개발, 라이선스 아웃 등 다양한 상용화 전략을 추진할 방침이다. 

한편, 루센티스는 2015년 기준 국내 매출액 약 245억원, 전 세계 매출 약 38억달러를 기록한 블록버스터 바이오의약품이다. 

최근 사용 범위가 확대되는 등 효용성이 높아지고 있으며, 관련 시장 역시 성장 추세에 있다. 

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