지난 4월 약제급여평가위원회 문턱을 넘어선 면역항암제 키트루다(성분 펨브롤리주맙)와 옵디보(성분 니볼루맙)가 위험분담제로 이달 21일부터 급여가 적용된다. 

또한 이들은 조건에 부합하는 전국 90여개 대형병원에서만 급여 처방이 가능하다.

건강보험정책심의위원회는 18일 MSD의 키트루다10mg과 오노약품공업의 옵디보100mg·20mg 등 3개 품목에 대해 환급형 및 총액제한형식으로 위험분담제 적용을 결정했다.

위험분담제는 대체가능하거나 치료적 위치가 동등한 제품이 없는 항암제로 생존을 위협할 정도의 심각한 질환에 해당하는 치료제가 대상인데, 이들 조건에 모두 해당한다는 결론이다. 

키트루다는 PD-L1 발현 양성(발현 비율≥50%)으로서, 백금 기반 화학요법에 실패한 stage IIIB 이상인 진행성 비소세포폐암의 치료에 급여혜택을 받는다. 

A7 국가 중 미국, 프랑스, 독일, 이태리, 스위스, 영국 등 6개 국가에 등재돼 있고 조정평균가는 497만9985원이다. 

국내에서는 286만412원에 약가협상이 타결됐으며 1주기(3주)당 투약비용은 약 572만원, 예상환자 1967명에 약 544억원/년이 투입될 것으로 전망된다.  

옵디보는 PD-L1 발현 양성(IHC28-8 pharmDx 검사에서 PD-L1 발현율≥10% 또는 이와 성능이 동등하다고 승인된 검사소견)이면서 이전 백금기반 화학요법에 실패한 stage IIIB 이상에 급여적용이 가능하다.

A7 국가에 모두 등재돼 있고, A7 조정평균가는 옵디보100mg 214만2715원, 20mg 77만924원이다.

국내에서는 33만1700원/20mg, 132만6800원/100mg의 약가가 형성됐다.

1주기(2주)당 투약비용은 약 265만원이며, 예상 환자수 2900명에 따른 재정투입 비용은 약 567억원/년으로 추산된다.

한편 키트루다와 옵디보는 에볼트라, 레블리미드,얼비툭스, 엑스탄디, 잴코리, 피레스파, 솔리리스, 니글라자임, 스티바가, 포말리스트, 퍼제타, 캐사일라에 이어 각각 13번째 14번째로 위험분담제 대상약제에 이름을 올렸다.