국산 유전자 재조합 혈우병 치료제 중국 첫 허가
[메디칼업저버 양민후 기자] GC녹십자(대표 허은철)는 혈우병 치료제 ‘그린진에프(GreenGene F, 베록토코그알파)’가 중국 국가약품감독관리국으로부터 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다.
국내에서 개발된 유전자 재조합 혈우병 치료제가 중국 허가를 받은 것은 이번이 처음이다.
그린진에프는 3세대 유전자 재조합 방식의 A형 혈우병 치료제다. GC녹십자가 세계 3번째, 국내에서는 최초로 개발해 지난 2010년 출시한 제품이다.
그린진에프는 중국 임상에서 주요 목표점을 모두 충족했다. 1차 목표점인 지혈 및 출혈 예방에서 치료제 주입 후 8시간 이내 증상이 개선된 비율 80%를 기록했다. 2차 목표점인 연간 출혈/관절 출혈 빈도는 약 94% 개선했다.
GC녹십자는 지난해 헌터증후군치료제 ‘헌터라제’ 승인에 이어 이번 그린진에프 허가를 달성하며 중국 내 희귀질환 치료제 시장 공략에 속도를 내고 있다.
그린진에프의 현지 마케팅 및 판매는 중국 내 혈장 유래 혈우병 치료제 점유율 1위로 영업·유통망이 탄탄한 GC차이나(GC China)가 맡는다.
허은철 GC녹십자 대표는 “이번 승인으로 중국 혈우병 환자들을 위해 이어온 노력이 결실을 맺게 됐다”며 “환자들의 치료 접근성 확대를 위한 조속한 상용화에 최선을 다할 것"이라고 말했다.
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