GBP510 국내 임상3상 진입 준비…유럽 등에서 글로벌 임상 병행
유효성·안전성 입증 후 코백스 퍼실리티 통해 전 세계 공급 목표
[메디칼업저버 정윤식 기자] SK바이오사이언스는 코로나19(COVID-19) 백신 후보물질 'GBP510'의 임상3상 시험계획(IND)을 지난 28일 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다.
GBP510은 빌&멜린다게이츠재단과 CEPI(전염병대비혁신연합) 등의 지원을 받아 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(IPD)와 공동 개발 중이다.
국내에서 개발된 코로나19 백신의 임상3상 시험계획이 식약처에 제출된 건 이번이 처음이다.
SK바이오사이언스는 코로나19 백신의 개발 가속화를 위해 선제적으로 GBP510의 임상3상 IND를 제출한 후 식약처와 추가적인 세부 협의를 진행할 예정이다.
본격적인 임상3상은 또 다른 백신 후보물질인 'NBP2001'의 임상 결과 등을 고려, 최종 후보를 선정해 진행하게 된다.
SK바이오사이언스는 국내를 시작으로 국제백신연구소(IVI)와 함께 유럽, 동남아 등 국가에서도 임상3상 IND 신청을 순차적으로 진행해 내년 상반기 상용화를 목표로 하고 있다.
GBP510은 지난해 CEPI가 차별화된 코로나19 백신 후보물질을 지원하기 위해 가동한 '차세대 코로나19 백신(Wave2) 프로젝트'의 최초 대상으로 선정됐다.
유효성과 안전성을 입증한 후 상용화되면 '코백스 퍼실리티(COVAX facility)'를 통해 수억회의 접종분이 전 세계에 공급되는 것이다.
SK바이오사이언스 관계자는 "GBP510의 임상3상은 국내 14개 기관을 포함한 다국가 기관에서 건강한 성인 4000여 명을 대상으로 진행된다"며 "중화항체가 등 면역원성 지표를 평가하고 부작용 여부를 확인할 방침"이라고 말했다.