화이자 코로나19 백신 검증 자문단 결과 23일 발표

[메디칼업저버 정윤식 기자] 식품의약품안전처가 화이자의 코로나19 백신(제품명 코미나티주)에 대한 검증 자문단 회의를 실시한다.

식약처는 오는 22일 화이자 코로나19 백신의 안전성과 효과성 검증을 위한 자문단 회의를 실시하고 다음날인 23일 그 결과를 발표한다고 밝혔다.

코미나티주는 미국 화이자와 독일 바이오엔텍이 공동으로 개발한 mRNA 백신으로 지난달 25일 식약처에 품목허가를 신청해 현재 심사를 진행 중에 있다.

이번 자문단 회의는 백신 자문 3단계의 첫 번째 순서로서 이후 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회를 통해 추가 자문을 받게된다.

식약처 관계자는 "허가신청 시 제출된 비임상, 임상, 품질 등의 자료를 면밀히 검토하고 있다"며 "이번 검증자문단 회의에서는 외부 전문가들로부터 안전성과 효과성, 임상적 의의에 대해 자문받을 계획"이라고 말했다.