미국 내 임상시험을 위한 의약품 제조업체 Vetter와 생산계약 체결
젬백스앤카엘(대표이사 김상재)은 최근 글로벌 의약품 제조업체 Vetter와 알츠하이머병 임상시험용 의약품 생산을 위한 계약을 체결했다고 9일 밝혔다.
독일 라벤스부르그(Ravensburg)에 위치한 Vetter 본사에서 이뤄진 이번 협약에는 젬백스앤카엘 바이오사업부 송형곤 사장과 베터(Vetter Pharma)의 오스카 골드(Oskar Gold) 부사장(Vice President, Key Account Management/Marketing & Corporate Communications)이 참석했다.
미국제약협회(PhRMA)의 2015년 보고서에 따르면 1998년부터 2014년까지 실패한 알츠하이머병 파이프라인 수는 약 123건인 반면, 신약허가 수는 약 4건인 것으로 보고됐다.
또한 최근 단일기전의 알츠하이머병 치료제의 잇따른 임상시험의 실패는 알츠하이머병 치료제 개발이 결코 쉬운 일이 아님을 보여주고 있다.
그럼에도 GV1001은 아밀로이드베타의 축적을 막고 타우단백질의 응축을 억제해 신경세포 내 염증과정을 막는 여러 가지 기전이 있어 알츠하이머병 치료제로서의 성공 가능성이 매우 높다는 것이 회사 측 설명이다.
송형곤 사장은 "작년부터 GV1001이 알츠하이머병에 대한 치료효과가 있다고 판단해 국내뿐 아니라 국외 임상시험을 계획했다"며 "그 첫 번째 단계로 치료 기전에 대한 과학적 근거를 공고히 하기 위해 (재)범부처신약개발사업단의 연구지원 협약을 이뤘다"고 말했다.
이어 "이번 베터사와의 협약은 특히 미국에서의 임상시험허가를 위해 반드시 필요한 단계"라며 "빠른 시일 내에 다국적 임상시험대행기관 (CRO: Contract Research Organization)을 선정해 다음 단계를 진행할 것"이라고 덧붙였다.
오스카 부사장은 “젬백스가 글로벌 임상시험의 허가(FDA IND)를 받고 성공적인 임상시험 수행을 할 수 있도록 최선을 다하겠다”며 “향후 양사가 다각적인 협력관계를 지속할 수 있기를 바란다”고 전했다.