챔픽스 블랙박스 경고문 삭제된다
챔픽스 블랙박스 경고문 삭제된다
  • 박상준 기자
  • 승인 2016.12.21 10:12
  • 댓글 0
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미FDA 최종 승인

미FDA가 챔피스의 제품설명서에서 신경정신학적 이상반응에 대한 블랙박스 경고문을 삭제하는 것을 최종 승인했다.

이번 조치는 2016년 Lancet에 발표된 세계 최대 규모 금연치료 연구인 EAGLES을 근거로 이뤄진 것이다.

이와 함께 챔픽스는 부프로피온 및 니코틴패치 대비 높은 금연치료 효과를 보인다는 효능 내용도 함께 추가될 예정이다.

다만 챔픽스 제품설명서에는 시판후조사에서 보고된 챔픽스 복용 시 경험할 수 있는 심각한 신경정신학적 이상반응인 기분변화(우울증 및 조증 포함), 정신질환, 환각, 편집증, 망상, 살인 상상, 공격성, 적개심, 불안, 공황, 자살기도, 자살 시도, 자살 등은 그대로 포함하고 있다.

따라서 챔픽스로 금연을 시도하는 흡연자는 정신과적 이상반응이 나타나는지 살펴봐야 하고, 이상반응이 나타날 경우 즉각 챔픽스 투여를 중단하고 의료진과 상의해야 한다.



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