초미세성분 베클로메타손(BDP), 포르모테롤 푸마레이트(FF), 글리코피로니움 브로마이드(GB)의 3제 복합제인 CHF5993이 만성폐쇄성폐질환(COPD) 악화 예방에서도 기존 약물과 충분한 경쟁력을 보였다.

올해 유럽호흡기학회 연례학술대회(ERS)에서 새로운 기도질환 치료전략으로 주목받은 CHF5993은 TRINITY 연구에서 중등도~중증 COPD 악화 예방효과를 평가했다. 특히 이 연구는 3제 복합제라는 점과 함께 티오트로퓸(Tio) 대비 우위성 입증과 BDP/FF + Tio 병용군 대비 비열등성 입증을 목표로 제시해 주목을 받았다. 

이중맹검 3상임상으로 진행된 이 연구는 중등~고도중증 COPD 환자 2691명을 대상으로 했다. COPD 중증도의 범위는 기관지확장제 사용 후 1초강제호기량(FEV₁) 50% 미만이면서 악화력이 있는 경우로 정의했다.  

52주 시점에서 티오트로퓸과 비교한 결과 CHF5993군의 중등도~중증 악화율은 20% 감소됐고(P=0.003), 기관지확장제 투여후 FEV₁도 0.061L 개선됐다(95% CI: 0.037, 0.086; p<0.001).
BDP/FF + 티오트로퓸 병용군과의 비교에서도 약물투여 전 FEV₁은 -0.003L(95% CI, -0.033-0.027) 차이로 비열등성을 입증했다. 중증도~중증 악화 발생율 차이도 1.013으로 유사했다. 안전성과 내약성에서는 차이가 없었다.

연구팀은 "티오트로퓸 대비 3제 복합제인 CHF5993의 악화율 감소 및 폐기능 개선 효과의 우위성을 입증한 최초의 연구라는 점에서 의미가 있다"며 새로운 3제 복합제의 혜택에 무게를 뒀다.