[메디칼업저버 신형주 기자] 중증 건선 치료를 위한 인터루킨-23 억제제 애브비의 스카이리치(성분명 리산키주맙)가 노바티스의 코센티스(성분명 세쿠키누맙) 대비 PASI 100 도달률에서 우월성을 입증했다.

애브비는 12일 스카이리치가 코센티스 대비 52주차에 피부 개선 비율에 우월성을 보이는 최신 3b 임상 직접비교 임상연구 데이터를 발표했다.

스카이리치로 치료받은 건선 환자의 66%가 52주차에 완전히 깨끗한 피부(PASI 100)를 달성한 반면, 코센티스의 경우는 40%가 달성됐다(p<0.001).

IMMerge 3b상 오픈 라벨 연구의 새로운 직접비교 임상연구 결과는 12일 미국 피부과학회(AAD)의 온라인 연례학술대회에서 발표됐으며, 애브비는 앞서 지난 1월 연구의 주요 결과를 발표한 바 있다.

맨체스터대학교 살포드 로얄 국립의료원 재단 병원 피부과 센터 수석연구원이자 의학박사인 리차드 B. 워렌(Richard B. Warren) 교수는 “피부가 완전히 깨끗해지고 이를 유지하는 것이 건선 환자들의 삶에 놀라울 정도로 긍정적인 변화를 가져올 수 있는 것을 직접 확인했다”며, “현실적인 치료 목표는 완전히 깨끗한 피부라고 강조하는 건선 환자들의 의견을 고려해 볼 때, 이번 데이터는 중요한 의미를 갖는다”고 말했다.

스카이리치는 코센티스 대비 PASI 90 환자비율에서 16주차에 비열등성과 52주차에 우월성을 입증해 1차 평가변수를 충족했다.  

16주차에 코센티스 치료군은 66%가 PASI 90을 달성한 반면, 스카이리치 치료군에서는 74%에서 PASI 90을 달성했다. 

52주 차에는 스카이리치로 치료받은 환자 중 87%가 PASI 90을 달성한 반면, 코센티스 치료군의 경우는 57%가 PASI 90을 달성했다(p<0.001).

또한, 스카이리치로 치료받은 환자들이 코센티스로 치료받은 환자와 비교했을 때 유의미하게 더 높은 비율에서 52 주차에 피부가 완전히 깨끗해지거나 거의 깨끗해진 상태(sPGA 0/1)에 도달했다는 결과도 발표됐다(각각 88%, 58%, p<0.001).1

현재 유효한 안전성 정보에 따르면 52주간 새로 관찰된 안전성 정보는 없으며, 이전에 보고된 연구에서 나온 스카이리치 안전성 프로파일과 일관됐다. 

이상반응 발생률은 스카이리치와 코센티스가 비슷했다. 
가장 흔한 이상반응은 비인두염, 상기도 감염, 두통, 관절통 및 설사였다. 
중대한 이상반응 발생률은 스카이리치 치료군 5.5%, 코센티스 치료군 3.7%였다. 
이상반응으로 투약을 중단한 비율은 스카이리치 치료군 1.2%였고, 코센티스 치료군에서 4.9%였다. 두 투여군 모두에서 사망 사례는 없었다.

스카이리치는 베링거인겔하임과 애브비가 협력해 생산하는 제품으로 애브비가 개발과 글로벌 판매를 담당하고 있다.