저항성 고혈압 환자를 대상으로 한 신장신경차단술(RND)의 주요 연구인 SYMPLICITY HTN-3 연구의 12개월 결과가 발표됐다.

지난 4월 진행된 미국심장학회(ACC) 연례학술대회에서 발표된 6개월 연구에서 대조군인 샴 시술(sham procedure)에 비해 유의한 효과차이를 보이지 못해 고배를 마셨던 만큼 이번 12개월 결과에 많은 전문가들의 관심이 모였다.

하지만 반전은 없었다. SYMPLICITY HTN-3 연구의 12개월 결과는 지난 6개월 결과의 재확인으로 끝이 났다. 연구를 발표한 미국 시카고의대 George L. Bakris 교수는 "12개월 관찰결과에서도 RND의 안전성은 확인했지만, 샴 시술군 대비 유의한 혈압강하 효과의 차이는 없었다"고 정리했다.

단 이번 12개월 연구에서는 6개월 시점에서 수축기혈압이 160mmHg 초과인 샴 시술군에게 환자의 동의 하에 RND를 시술한 크로스오퍼(crossover)군을 별도로 편성해 기존 RND 12개월군, 크로스오버군, 비크로스오버 12개월군으로 나눠 효과와 안전성을 평가했다.

최종 12개월 시점에서 RND 12개월군은 322명, 크로스오버군은 93명, 비크로스오버 12개월군은 48명이었다. 1차 효과종료점인 12개월 시점의 진료실 혈압 변화를 평가한 결과 RND 12개월군은 수축기·이완기혈압이 18.9/7.8mmHg 감소, 크로스오버군은 17.7/7.1mmHg 감소한 것으로 나타났다. 6개월째 평가에서 RND군이 15.3/6.6mmHg 감소한 것을 감안하면 크로스오버군에서의 혈압 강하폭이 더 컸다.

이런 경향은 2차 종료점인 24시간 활동혈압 변화에서도나타났다. RND 12개월군의 혈압은 7.6/4.7mmHg, 크로스오버군은 9.2/4.9mmHg 감소했다. RND 6개월 평가에서는 6.8/4.1mmHg 감소한 것으로 나타나 실제 추가 6개월 동안 RND군은 0.8/0.6mmHg 감소한 것이어서 크로스오버군의 혜택이 큰 것으로 나타났다.

문제는 비크로스오버, 샴 시술 12개월군이었다. 샴 시술군은 6개월째 평가에서 진료실 혈압이 32.9/13.3mmHg 감소한 것으로 나타난 바 있다. 이번 12개월째 평가에서는 6개월째보다 11.5/5mmHg 증가했지만, 결론적으로 21.4/8.2mmHg 감소해 다른 환자군보다 월등히 높은 혜택을 보였다. 24시간 활동혈압도 6개월 시점보다 4.9/3.7mmHg 증가했지만 12개월 시점에서 6.1/2.9mmHg 감소한 것으로 나타났다(6개월 시점 11.0/6.6mmHg 감소).

Bakris 교수는 "이번 결과는 RND가 저항성 고혈압 환자에서 혈압강하 요법으로 유용한지에 대한 의문을 제기하고 있다"며 부정적인 입장을 피력했지만, 한편으로는 "샴 시술과의 비교대조를 위해 추가적인 연구를 통해 근거를 확보할 필요가 있다"며 여지를 남겼다.