[메디칼업저버 정윤식 기자] 식품의약품안전처가 오는 12월 11일까지 해외제조소 등록을 마칠 것을 당부했다.

식약처는 2019년 12월 12일 이전에 수입품목 허가를 받은 의약품·의약외품에 대한 해외제조소 등록 유예기간이 올해 12월 11일 종료됨에 따라 조속히 등록할 것을 27일 알렸다.

의약품등의 해외제조소 등록제는 국내에 수입·유통되는 의약품·의약외품의 해외제조소에 대한 안전관리 강화를 위해 도입했다.

이에 의약품등을 수입하려는 경우 해외제조소(의약품등의 제조 및 품질관리를 하는 해외에 소재하는 시설)의 명칭 및 소재지 등을 식약처에 등록해야 하며 올해 12월 12일부터는 해외제조소가 등록된 제품만 수입할 수 있다.

참고로 10월 20일 기준 등록된 해외제조소는 52개국 1332개소로, 중국 218개소, 인도 188개소, 미국 124개소, 독일 122개소, 일본 113개소 순으로 많았다.

식약처 관계자는 "해외제조소의 원활한 등록을 위해 제도 개요, 신청 방법 등을 안내하는 홍보물을 배포했다"며 "국내 유통 의약품의 안전관리에 최선을 다하고 의약품등 해외제조소 등록은 의약품안전나라에서 온라인으로 신청할 수 있다"고 설명했다.