[메디칼업저버 신형주 기자] 고려대학교의료원과 (주)디티앤씨는 의료기기산업 육성을 위한 임상시험 분야에서 공동으로 협력하는 업무협약을 체결했다.

양 기관은 지난 5일 의과대학 본관 3층 본부회의실에서 국내 의료기기 산업 진흥 및 발전에 기여하기로 합의했다.

이날 행사에는 김영훈 의무부총장, 정희진 의무기획처장, 김병조 연구교학처장, 한창수 대외협력실장, 김태훈 국제의료기기 임상시험지원센터장, 손상욱 연구부처장 등 고려대의료원 주요 보직자들이 참석했으며, 박채규 디티앤씨 대표이사와 김광호 부회장, 조두연 부사장 등이 참여했다.

(주)디티앤씨는 임상시험수탁기관(CRO)으로서 의료기기를 비롯한 다양한 산업에서 분야별 임상시험 대행 및 컨설팅, 인허가, 모니터링, 데이터 관리 및 분석, 품질보증 등 다양한 서비스를 제공하고 있다. 

고려대의료원과는 ‘의료기기 개발과 개선’ 및 ‘국내·외 의료기기 인증 경쟁력 강화’를 위한 상호 협력, 미래의료산업 예상 모델 공동 개발 등의 분야에 걸쳐 다각적인 교류를 추진할 계획이다.

김영훈 의무부총장은 “고대의료원은 두 개의 연구중심병원을 보유했고, 세계 최초로 국제 의료기기 임상시험 실시기관 인증을 획득하는 등 국내 어떤 의료기관 보다 탁월한 연구역량을 보유했다”면서, “초일류 KU Medicine을 향해 도약하는 우리 의료원이 금일 협약으로 의료기기 산업을 활성화하고 인류의 건강한 삶에 기여할 수 있는 좋은 계기가 될 것”이라고 기대감을 나타냈다.

박채규 ㈜디티앤씨 대표이사는 “우수한 임상 및 연구 역량을 보유한 고려대의료원과 상호협력을 약속하게 되어 기쁘게 생각한다”며, “앞으로 양 기관이 협력해 임상시험 의료기기 개발 초기에서부터 인허가까지 원스탑 서비스를 구축하고, 의료기기 국제 표준 및 인허가 품질을 위한 학술분야 교류, 임상시험 종사자 교육 등을 제공할 준비를 하겠다”고 말했다.

한편, 고려대의료원은 국내 유일 2개의 연구중심병원을 보유하고 있으며, 세계 최고 임상연구인증기구인 AAHRPP를 통해 연구대상자에 대한 안정성을 인정받는 등 글로벌 수준의 탁월한 연구역량과 인프라를 보유하고 있다. 

특히, 종합병원 세계 최초로 의료기기 임상시험 실시기관 인증(ISO14155 인증)을 획득하며 국내 의료기기의 안전성 강화와 글로벌 시장 진출에 기여하는 한편, 의료기기 글로벌 임상시험 허브로 도약하고자 최선의 노력을 다하고 있다.